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廣西食品藥品監督管理局人教處
時間:2017-09-30 12:22 | 浏覽量:6535
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廣西壯族自治區食品藥品監管局主要職能
(一(yī))組織實施餐飲服務食品安全、保健食品、化妝品、藥品和醫療器械監督管理的法律、法規和規章;參與起草相關的地方性法規、規章草案、工(gōng)作規劃并監督實施。
(二)負責餐飲服務許可和餐飲服務食品安全監督管理,監督實施餐飲服務食品安全管理規範,開(kāi)展餐飲服務食品安全狀況調查、監測工(gōng)作,發布與餐飲服務食品安全監管有關的信息。
(三)負責保健食品、化妝品衛生(shēng)許可和衛生(shēng)監督管理;負責保健食品、化妝品的有關審批工(gōng)作。
(四)負責對藥品、醫療器械行政監督和技術監督,監督實施藥品和醫療器械研制、生(shēng)産、流通、使用方面的質量管理規範。
(五)負責藥品、醫療器械注冊和監督管理,監督實施國家藥品、醫療器械标準,組織開(kāi)展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測,負責藥品、醫療器械再評價和淘汰工(gōng)作;參與遴選基本藥物(wù)非目錄藥品和民族藥,配合有關部門實施國家基本藥物(wù)制度,組織實施處方藥和非處方藥分(fēn)類管理制度。
(六)組織實施中(zhōng)藥、民族藥監督管理規範和中(zhōng)藥品種保護制度;監督實施中(zhōng)藥材生(shēng)産質量管理規範、中(zhōng)藥飲片炮制規範;組織拟訂民族藥(壯藥、瑤藥)質量标準。
(七)監督管理藥品、醫療器械質量安全,監督管理放(fàng)射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品等特殊藥品(以下(xià)簡稱特殊藥品),發布藥品、醫療器械質量安全信息。
(八)組織查處餐飲服務食品安全和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等的研制、生(shēng)産、流通、使用方面的違法行爲。
(九)指導市、縣食品藥品有關方面的監督管理、應急、稽查和信息化建設工(gōng)作。
(十)監督實施執業藥師資(zī)格準入制度,組織實施執業藥師注冊工(gōng)作。
(十一(yī))承辦自治區人民政府及自治區衛生(shēng)廳交辦的其他事項。
廣西壯族自治區食品藥品監管局機構設置 設10個職能處(室):
(一(yī))辦公室(政策法規處)。
負 責文電(diàn)、會務、機要、檔案等工(gōng)作;承擔信息、安全、保密、信訪、新聞發布、宣傳、督辦查辦、綜合治理、政務公開(kāi)、信息化建設、突發事件應急處置等工(gōng)作;承擔有關規範性文件的審核;承擔行政執法監督工(gōng)作;承擔行政複議、行政應訴、聽(tīng)證和國家賠償等工(gōng)作。
(二)餐飲服務食品安全監管處。
負責餐飲服務食品安全監管工(gōng)作;負責餐飲服務許可管理和日常監督管理工(gōng)作;監督實施餐飲服務食品管理規範;負責餐飲食品安全狀況調查評價和監測工(gōng)作;發布與餐飲服務食品安全監管有關的信息;依法查處餐飲服務食品安全事故。
(三)保健食品化妝品監管處。
保健食品化妝品監管處:負責保健食品、化妝品衛生(shēng)監督管理工(gōng)作;負責保健食品、化妝品衛生(shēng)許可工(gōng)作;監督實施保健食品、化妝品生(shēng)産經營管理規範;監督實施國家保健食品、化妝品标準和技術規範;負責保健食品、化妝品的監測和不良反應事件的風險評估工(gōng)作;承擔保健食品和化妝品注冊的初審工(gōng)作;承擔審查和監測保健食品廣告、發布與保健食品和化妝品安全監管有關信息的工(gōng)作。
(四)藥品注冊處(中(zhōng)藥民族藥監管處)。
監督實施國家藥品标準;監督實施藥物(wù)非臨床研究、藥物(wù)臨床實驗質量管理規範;拟訂中(zhōng)藥飲片炮制規範和民族藥(壯藥、瑤藥)标準并監管實施;初審非處方藥目錄;承擔審核藥品、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊工(gōng)作;承擔醫療機構制劑注冊的核準工(gōng)作;組織實施中(zhōng)藥品種保護制度。
(五)醫療器械監管處。
監督實施國家醫療器械标準;承擔醫療器械注冊和監督管理工(gōng)作;組織實施醫療器械生(shēng)産、經營質量管理規範;組織開(kāi)展對醫療器械不良事件的監測、再評價和淘汰工(gōng)作;承擔醫療器械生(shēng)産、經營企業許可證的核發工(gōng)作;承擔醫療器械廣告的核準工(gōng)作。
(六)藥品安全監管處。
監督實施藥品生(shēng)産、中(zhōng)藥材生(shēng)産、醫療機構制劑配制等質量管理規範;承擔特殊藥品的監督管理工(gōng)作;組織實施藥品分(fēn)類管理制度;承擔藥品生(shēng)産、醫療機構制劑配制、放(fàng)射性藥品生(shēng)産經營、醫療機構放(fàng)射性藥品使用許可證的核發工(gōng)作;承擔藥品委托生(shēng)産的工(gōng)作;配合有關部門實施國家基本藥物(wù)制度。組織開(kāi)展藥品不良反應監測和藥物(wù)濫用監測工(gōng)作。
(七)藥品流通監管處(行政審批辦公室)。
監督實施藥品經營質量管理規範;監督實施處方藥和非處方藥管理制度和藥品召回制度;監督管理中(zhōng)藥材專業市場;承擔藥品經營許可及監管工(gōng)作;承擔審批藥品廣告和藥品違法廣告監測工(gōng)作;承擔互聯網藥品信息服務和交易行爲的許可和監督工(gōng)作;會同有關部門負責藥品招标代理機構資(zī)格認定及招标行爲的監督;承擔特殊藥品、反興奮劑條例包含藥品經營許可和監管工(gōng)作;負責醫療機構藥品使用質量監管和指導藥房規範化管理;負責農村(cūn)藥品監督網、供應網建設管理工(gōng)作;負責行政審批工(gōng)作。
(八)稽查處。
組織查處餐飲服務食品安全和保健食品、化妝品、藥品、醫療器械等的研制、生(shēng)産、流通、使用方面的違法行爲;負責相關突發安全事件的應急處置和産品召回工(gōng)作;指導和監督本系統的稽查執法工(gōng)作;組織實施餐飲服務食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等有關抽驗工(gōng)作,并發布質量公告。
(九)人事處。
負責機關和直屬單位的人事管理、機構編制、勞動工(gōng)資(zī)工(gōng)作;負責專業技術人員(yuán)職稱評定和執業藥師、駐店(diàn)藥師管理工(gōng)作;監督實施相關涉藥從業人員(yuán)資(zī)格準備資(zī)格準入制度;承擔中(zhōng)國--東盟食品藥品安全對外(wài)交流與合作工(gōng)作。
(十)财務處。
負責機關财務工(gōng)作,承擔部門基本建設規劃、裝備計劃的編制、部門内部審計、國有資(zī)産管理工(gōng)作,負責政府采購計劃的編制及審核。
(十一(yī))機關黨委。負責局機關及直屬單位的黨群工(gōng)作。
(十二)離(lí)退休人員(yuán)工(gōng)作處。負責機關離(lí)退休人員(yuán)工(gōng)作,指導直屬單位的離(lí)退休人員(yuán)工(gōng)作。
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